無菌檢查隔離器的工作過程簡述

　　無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產品，在實驗室或生產過程中，通過物理屏障將操作人員與粉末或液體產品隔離開來。隔離器系統可以在低級背景環境中創建本地類a環境。在生物制藥行業，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，隔離器的設計和應用取決于隔離器的性質。根據使用特點，設計隔離器的內外壓差、氣流、建筑材料、環境和類型。

　　無菌檢查隔離器是一種立式單向流空氣凈化設備，提供局部環境和人機分離；廣泛應用于制藥行業，在B級潔凈環境背景下打造*灌裝線環境。通過物理屏障將受控空間與外界環境隔離，通過袖帶進行安全操作的技術是絕對的隔離。同時采用汽化過氧化氫殺菌技術（VHP），有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物，在空氣中和密閉空間外露表面可達6-log。
 

　　1、除濕——使隔離器內的空氣通過除濕裝置循環，降低隔離器內的相對濕度，提高VHP殺菌效率；

　　2、滅菌——輸入雙氧水蒸汽，保持隔離器內的預期濃度，保持VHP濃度在700ppm以上，保持滅菌時間在30min以上；

　　3、除殘——停止過氧化氫氣體的輸入，將殺菌系統切換到除殘系統，使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過催化劑分解，將過氧化氫濃度降低到10ppm以下，然后通風換氣達到殘值不大于1ppm。

　　4、檢查工作狀態——無菌檢查隔離器系統切換到清潔維護狀態。系統根據設定的機艙工作風速和正壓，自動變頻調節送風量、回風量、新風量，保持機艙內的清潔度和正壓。同時在線檢測工作區的清潔度，也可以手動啟動漂浮菌采樣。